КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА

від 2 липня 2025 р. № 781
Київ

Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184; 2023 р., № 2, ст. 138, № 19, ст. 1080, № 92, ст. 5353; 2024 р., № 11, ст. 687, № 24, ст. 1553, № 46, ст. 2862), зміни, що додаються.

2. Установити, що:

суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію до набрання чинності цією постановою, зобов’язані не пізніше ніж протягом одного року з дня опублікування цієї постанови подати до органу ліцензування документ, визначений в додатку 2 до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184), з урахуванням змін, внесених цією постановою;

суб’єкти господарювання, місце провадження господарської діяльності яких розташоване на територіях можливих бойових дій, активних бойових дій або активних бойових дій, на яких функціонують державні електронні інформаційні ресурси, які включені до переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого Міністерством розвитку громад та територій, зобов’язані не пізніше ніж протягом одного року з дати припинення можливих бойових дій або завершення бойових дій на зазначених територіях, подати до органу ліцензування відомості про доступність місць провадження господарської діяльності з медичної практики для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення, які визначені пунктом 7 додатка 2 до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184), з урахуванням змін, внесених цією постановою.

3. Ця постанова набирає чинності через шість місяців з дня її опублікування.

ЗМІНИ,
що вносяться до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики

1. В абзаці четвертому пункту 6 слова “у паперовій формі” замінити словами “шляхом особистого звернення та підписується здобувачем ліцензії або уповноваженою ним особою”.

2. В абзаці першому пункту 7 слова “одного місяця” замінити словами і цифрами “30 календарних днів”.

3. Пункт 7-1 викласти в такій редакції:

“7^-1. Здобувач ліцензії, ліцензіат, спадкоємець не можуть перебувати прямо чи опосередковано під контролем (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) резидентів держав, які здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про оборону України”) та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України, та/або мати торговельні відносини з резидентами таких держав.”.

4. Абзац перший пункту 7^-2 після слів “або іншою уповноваженою на це особою” доповнити словами “власноручно або з використанням електронного підпису відповідно до вимог Закону України “Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги”.

5. Абзац другий пункту 9 викласти в такій редакції:

“за лікарськими спеціальностями та спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації, фармацевтичними спеціальностями згідно з додатком 7 у порядку, передбаченому цими Ліцензійними умовами;”.

6. Доповнити Ліцензійні умови пунктами 9^-1 і 12^-1 такого змісту:

“9^-1. Не допускається провадження медичної практики в багатоквартирних будинках з метою надання пацієнтам замісної підтримувальної терапії з використанням наркотичних засобів, зокрема фізичними особами – підприємцями, які провадять медичну практику за лікарською спеціальністю “наркологія”.”;

“12^-1. Медична допомога населенню може надаватися виїзними (мобільними) мультидисциплінарними командами (бригадами) у порядку, визначеному МОЗ.

Реабілітаційна допомога може надаватися мультидисциплінарними реабілітаційними командами в мобільному режимі відповідно до статті 18 Закону України “Про реабілітацію у сфері охорони здоров’я”.”.

7. У пункті 13:

1) підпункт 6 викласти в такій редакції:

“6) забезпечити доступність місць провадження господарської діяльності з медичної практики для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення;”;

2) у підпункті 10 слова “Повідомлення про зміни даних надсилається у будь-який зручний для ліцензіата спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) у місячний строк з дня настання таких змін” замінити словами “Повідомлення про зміни даних подається у будь-який зручний для ліцензіата спосіб (шляхом особистого звернення, поштовим відправленням або в електронному вигляді) у місячний строк з дня настання таких змін”;

3) підпункт 11 викласти в такій редакції:

“11) вести форми звітності у сфері охорони здоров’я відповідно до заявлених спеціальностей та подавати їх до розпорядників адміністративних даних у строки, встановлені МОЗ;”;

4) у підпункті 13 слово “методології” виключити;

5) підпункти 25 і 26 викласти в такій редакції:

“25) дотримуватися встановлених державних медико-санітарних правил, вимог до управління медичними відходами відповідно до Державних санітарних норм та правил “Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров’я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів”, затверджених наказом МОЗ від 31 жовтня 2024 р. № 1827, здійснювати заходи з профілактики інфекційних хвороб, пов’язані з наданням медичної допомоги;

26) забезпечити наявність запасу засобів індивідуального захисту, які відповідають вимогам технічних регламентів, та проводити навчання працівників щодо використання засобів індивідуального захисту на робочих місцях; ”;

6) підпункт 28 після слів “найманих працівників” доповнити словами “та працівників, які підлягають обов’язковим профілактичним медичним оглядам”, а після слів і цифр “(Офіційний вісник України, 2001 р., № 21, ст. 950)” – словами “, Порядком проведення попередніх, періодичних та позачергових психіатричних оглядів, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин, затвердженим МОЗ,”.

8. Пункт 14 викласти в такій редакції:

“14. Хірургічні втручання (планові та невідкладні), виконання яких потребує стаціонарних умов, здійснюються закладами охорони здоров’я, що надають спеціалізовану медичну допомогу та забезпечені відповідним матеріально-технічним оснащенням.”.

9. У пункті 15-1:

1) абзац другий викласти в такій редакції:

“затвердити індивідуальний реабілітаційний план у разі надання реабілітаційної допомоги мультидисциплінарною реабілітаційною командою;”;

2) після абзацу другого доповнити пункт новим абзацом такого змісту:

“надавати реабілітаційну допомогу відповідно до мети, зазначеної в індивідуальному реабілітаційному плані, або відповідно до мети, зазначеної у програмі терапії, відповідно до частини першої статті 10 Закону України “Про реабілітацію у сфері охорони здоров’я”;”.

У зв’язку з цим абзаци третій – сьомий вважати відповідно абзацами четвертим – восьмим.

10. Доповнити Ліцензійні умови пунктом 15^-3 такого змісту:

“15^-3. Ліцензіат, який є закладом охорони здоров’я, що надає медичну допомогу пацієнтам з психіатричними захворюваннями в стаціонарних умовах, повинен:

забезпечити вільний доступ пацієнтів до приміщень та палат з урахуванням вимог громадської безпеки в нічний час. Заборонено встановлювати ґрати на вікнах палат, що використовуються для надання психіатричної допомоги у стаціонарних умовах;

дотримуватися правил застосування фізичного обмеження та/або ізоляції під час надання психіатричної допомоги особам, які страждають на психічні розлади.”.

11. У пункті 16 слова “їх атестацію/акредитацію,” виключити.

12. Пункт 18 викласти в такій редакції:

“18. Забезпечення надання медичної допомоги працівникам юридичних осіб незалежно від організаційно-правової форми та здобувачам освіти (вихованцям, учням, студентам) закладів дошкільної, загальної середньої, позашкільної, професійної (професійно-технічної), фахової передвищої, вищої та післядипломної освіти, здійснення передрейсових та післярейсових оглядів водіїв здійснюється шляхом:

укладення такими юридичними особами та відповідними закладами освіти договору із закладом охорони здоров’я або фізичною особою – підприємцем, які отримали ліцензію та створили в таких юридичних особах та закладах освіти умови для медичного обслуговування осіб, які визначені в абзаці першому цього пункту; або

отримання такими юридичними особами та відповідними закладами освіти ліцензії та утворення медичного кабінету без утворення закладу охорони здоров’я, що діятиме відповідно до положення про такий кабінет.”.

13. В абзацах другому – четвертому пункту 23 слово “повністю” замінити словами “повністю або частково”.

14. Доповнити Ліцензійні умови пунктом 23^-1 такого змісту:

“23^-1. У разі наміру:

провадження господарської діяльності з медичної практики за новими спеціальностями згідно з додатком 7 та за новими видами надання медичної допомоги та реабілітаційної допомоги, які наведені в абзаці третьому пункту 9 цих Ліцензійних умов, ліцензіат подає у спосіб, передбачений частиною першою статті 10 Закону, до органу ліцензування заяву про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики за формою згідно з додатком 8 та документи, перелік яких передбачений пунктом 6 цих Ліцензійних умов;

припинення провадження господарської діяльності з медичної практики повністю або частково ліцензіат подає у спосіб, передбачений частиною першою статті 10 Закону, до органу ліцензування заяву про припинення повністю або частково дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики згідно з додатком 9.”.

15. Пункт 37 після слова “Ліцензіат” доповнити словами “, крім центрів екстреної медичної допомоги та медицини катастроф в Автономній Республіці Крим, областях, мм. Києві та Севастополі,”, а після слів “для вільного доступу” – словами “осіб з інвалідністю та інших”.

16. У додатках до Ліцензійних умов:

1) додатки 1-6 викласти в такій редакції:

ЗАЯВА
про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики

ВІДОМОСТІ
про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня

ОПИС
документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики

ЗАЯВА
про переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики

ЗАЯВА
про зупинення повністю або частково дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики

ЗАЯВА
про відновлення повністю або частково дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики”;

2) доповнити Ліцензійні умови додатками 7-9 такого змісту:

ПЕРЕЛІК
лікарських спеціальностей, спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, фахівців з реабілітації та фармацевтичних спеціальностей, за якими надається медична допомога (первинна, екстрена, спеціалізована, паліативна) та реабілітаційна допомога

ЗАЯВА
про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики

ЗАЯВА
про припинення повністю або частково дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики”.